حصة من أسترازينيكا انخفض أداء الهيئات التنظيمية الأمريكية يوم الجمعة بعد أن صوت المستشارون ضد الموافقة على عقار السرطان التجريبي.
صوتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت متأخر من يوم الخميس بأغلبية 6 أصوات مقابل 3 ضد عقار كاميجسترانت الذي تنتجه شركة أسترازينيكا عن طريق الفم لعلاج نوع من ورم سرطان الثدي، مشيرة إلى المخاوف المحيطة بتصميم التجربة.
تتبع إدارة الغذاء والدواء عمومًا توصيات لجانها الاستشارية، ولكنها ليست ملزمة بذلك.
وانخفضت أسهم AstraZeneca المدرجة في لندن بنسبة 2٪ في التعاملات الصباحية.
لم يكن الأعضاء الذين صوتوا ضد الموافقة على الدواء مقتنعين بأن التجربة أثبتت أن التحول المبكر إلى دواء الكاميجيسترانت أدى إلى تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل مقارنة بالطرق الأخرى لعلاج المرض.
أسهم AstraZeneca على مدار الـ 12 شهرًا الماضية.
واستند التصويت إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة SERENA-6 السريرية التي تم تقديمها في عام 2025، والتي أظهرت تخفيض 56% معرضون لخطر تطور المرض أو الوفاة مقارنة بجودة الرعاية.
وقال جيمس جوردون، المحلل في بنك باركليز، إنه في حين أن نتائج الاستطلاع سلبية بالنسبة للمسار التنظيمي على المدى القريب، فإن النقاش لم يدم طويلا.
وقال جوردون إن اللجنة لم تستبعد فعالية الدواء أو إمكاناته المستقبلية، بل خلصت ببساطة إلى أن تجربة SERENA-6 لم تثبت أن العمل على اكتشاف الأورام قبل تطور التصوير الشعاعي يحسن النتائج على المدى الطويل للمرضى.
ولم تثير اللجنة مخاوف كبيرة بشأن سمية الدواء أو سلامته بشكل عام.
وقالت AstraZeneca إنها ستواصل العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى تكمل مراجعتها لطلب Camigestrant. وقالت سوزان جالبريث، نائب الرئيس التنفيذي لأبحاث وتطوير أمراض الدم في الأورام، في بيان لها، إنها لا تزال تؤمن بقوة بالدواء.
وأشار محللو جيفري إلى أن الأطباء اقترحوا أن البيانات لا تدعم التغييرات المبكرة في العلاج، وبدلاً من ذلك تقدم مخاطر غير معروفة عن طريق تسريع تسلسل العلاج، مما قد يؤدي إلى تقصير الوقت اللازم للوصول إلى خيارات فعالة. وأشار المحللون إلى أنه “بشكل عام، وصفت المجموعة SERENA-6 بأنه تغيير كبير جدًا في الممارسة السريرية لما اعتبروه فائدة متواضعة وغير مؤكدة”.
ومع ذلك، قال جيفريز إن هذا ليس جزءًا من أطروحة الشراء الخاصة بهم على السهم وأن SERENA-6 يمثل جزءًا صغيرًا من هدف مبيعات الشركة البالغ 80 مليار دولار لعام 2030. وقالوا إنه بصرف النظر عن الشعور بالأذى المحتمل، فلا ينبغي أن يكون ذلك مشكلة كبيرة.
ارتفعت أسهم AstraZeneca بنسبة 25٪ تقريبًا على مدار الـ 12 شهرًا الماضية، متفوقة على مؤشر الأسهم القيادية في المملكة المتحدة. من مؤشر فوتسي 100 20%. لقد حصلت على سلسلة من قراءات البيانات الإيجابية في الأشهر الأخيرة ولديها فترة غنية بالمحفزات مع توقع 11 قراءة أخرى في عام 2026.
وتفوقت الشركة يوم الأربعاء على توقعات المبيعات والأرباح للربع الأول وقالت إنها تسير على الطريق الصحيح للوصول إلى أهدافها متوسطة المدى.
