رسم توضيحي لسرطان البنكرياس
مكتبة صور العلوم نيميس لازل | صور جيتي
طب الثورةقالت الشركة يوم الاثنين إن دواء سرطان البنكرياس نجح في تجربة المرحلة الثالثة المرتقبة، مما أدى إلى مضاعفة المدة النموذجية للبقاء على قيد الحياة وتقليل خطر الوفاة بنسبة 60٪ مقارنة بالعلاج الكيميائي.
وقالت شركة RevMed إن قرصها اليومي، daraxonrasib، حقق جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية في تجربة على الأشخاص الذين تطور مرض السرطان لديهم بالفعل باستخدام علاجات أخرى. وقال RevMed في بيان صحفي إن البقاء على قيد الحياة بشكل عام كان أطول بـ 6.5 أشهر بالنسبة لأولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي مقابل 6.7 أشهر لأولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي.
وقال مارك جولدسميث، الرئيس التنفيذي لشركة RevMed، في مقابلة: “هذه نتائج مثيرة وغيرت الممارسات، ويتحرك تركيزنا الآن بسرعة لتقديم هذا الخيار العلاجي الجديد المحتمل للمرضى الذين يحتاجون بشكل عاجل إلى علاجات جديدة”.
ووصف جولدسميث النتائج بأنها “استثنائية”، قائلا إن أيا من العقارين لم يظهر فائدة للبقاء على قيد الحياة لأكثر من عام واحد في تجارب المرحلة الثالثة لسرطان البنكرياس. وتخطط الشركة للحصول قريبًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء باستخدام قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض، والتي تمنح المراجعة في غضون أشهر.
يمكن أن توفر حبوب RevMed خيارًا جديدًا للأشخاص المصابين بسرطان البنكرياس، وهو مرض عدواني يتمتع بأقل معدل بقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات مقارنة بأي سرطان كبير، بنسبة 13%. يستهدف داراكسونراسيب على نطاق واسع طفرات RAS، التي تؤدي إلى نمو الورم وتوجد في حوالي 90% من سرطانات البنكرياس.
وقال جولدسميث: “إن هذه النتائج تبشر بعصر جديد من الأدوية التي تستهدف RAS لعلاج سرطان البنكرياس، والتي تم علاجها حصريًا بالعلاج الكيميائي الوريدي السام للخلايا”.
وقفزت أسهم الشركة أكثر من 30% بعد إعلان النتائج يوم الاثنين.
وقال RevMed إن الدواء أظهر ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة. يمكن أن يسبب الدواء طفح جلدي، وهو أحد الآثار الجانبية التي أبرزها الأسبوع الماضي السيناتور الجمهوري السابق بن ساسي، الذي شارك تجربته في تناول الدواء في مقابلة مع صحيفة نيويورك تايمز. يقول غولدسميث إن الشركة لا يمكنها التعليق على المرضى الأفراد، لكن الطفح الجلدي هو أحد الآثار الجانبية المعروفة وعادة ما يمكن التحكم فيه.
وستسعى الشركة للحصول على الموافقة لعلاج الخط الثاني، أو للمرضى الذين انتشر السرطان لديهم بالفعل أثناء تلقي دواء آخر. وهي تجري تجربة المرحلة الثالثة للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا.
