صناديق الأدوية تظهر على رفوف صيدلية كينكير، عضو مجموعة جرين لايت، في 19 سبتمبر 2024 في لندن، إنجلترا.
أخذها ليون غيتي إيمجز نيوز | صور جيتي
كانت أوروبا، التي كانت ذات يوم المكان الذي يقصده صانعو الأدوية العالميون، تتعرض الآن لضغوط شديدة بسبب سياسات التجارة وتسعير الأدوية العدوانية التي ينتهجها الرئيس دونالد ترامب من ناحية، والطفرة الهائلة في مجال التكنولوجيا الحيوية في الصين من ناحية أخرى.
تعتبر صناعة الأدوية حجر الزاوية في الاقتصاد الأوروبي، لكن تراجع المنافسة في القارة جعل الشركات تبحث عن أماكن أخرى للاستثمار فيها. والمشكلة ليست اقتصادية فقط. إن عمليات الإطلاق الجديدة للأدوية المهمة معرضة للخطر، حيث لا تشجع الأسعار واللوائح الشركات على إطلاقها في القارة.
وقال ديديريك ستاديج، محلل الرعاية الصحية في ING، لشبكة CNBC، في إشارة إلى سياسة ترامب، إن عدم اليقين في الولايات المتحدة والتهديد بتسعير الدولة الأكثر رعاية “منح شركات الأدوية وسيلة للانسحاب من المفاوضات مع الحكومات الأوروبية أو الهيئات التنظيمية الأوروبية”. حيث يتم تحديد سعر الدواء في الولايات المتحدة بأقل سعر تدفعه دولة أخرى مماثلة.
ومن ناحية أخرى، برزت الصين كدولة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية ــ محرك الإبداع الدوائي. تتطلع شركات الأدوية العالمية بشكل متزايد إلى البلاد من أجل الابتكار وربما الحصول على الدواء الرائج التالي.
التخلف عن الريادة
لعقود من الزمن، كانت أوروبا بمثابة مختبر العالم بلا منازع. في عام 1990، كان ما يقرب من نصف عمليات البحث والتطوير العالمية في أوروبا ونحو الثلث في الولايات المتحدة، وفقًا لبحث أجراه آي إن جي. واليوم قفزت حصة الولايات المتحدة في مشاريع البحث والتطوير إلى 55%، في حين انخفضت حصة أوروبا إلى 26%.
على مدار عقود من الزمن، ظلت الشركات تتحسر على أسواق رأس المال المجزأة في أوروبا، وتبني السوق الموحدة، وسياسات السداد غير المتكافئة في التسعير والتجارب السريرية.
وقال ستاديج إن الرسوم الجمركية الأمريكية وتسعير أدوية الدولة الأكثر رعاية “أضفت طابعا ملحا على النقاش الذي لم نشهده من قبل”.
تنظر واشنطن بشكل متزايد إلى التكنولوجيا الحيوية وسلاسل التوريد باعتبارها قضية أمن قومي، مما يؤكد على أهمية سلاسل توريد الأدوية على الأراضي الأمريكية.
وفي الوقت نفسه، تطورت الصين لتصبح رائدة في مجال الابتكار، وسجلت الأهداف عقود كبيرة مع شركات الأدوية العالمية للوصول إلى المرحلة المبكرة من العلوم في البلاد.
قبل عشر سنوات، كانت الجزيئات التي طورتها الصين تمثل 4% فقط من الإنتاج العالمي. واليوم، يمثلون حوالي الثلث، وفقًا لـ ING.
“إن الترخيص المستمر وجمع الأموال المستهدف والعلوم المتباينة تشير إلى أن ميزة الصيدلة الحيوية في الصين ستستمر على الأرجح على الرغم من الاحتكاك الجيوسياسي المتزايد”. تم العثور على تقرير Pitchbook لشهر يناير.
ووجدت دراسة نشرها باحثون من جامعة بوكوني في وقت سابق من هذا العام أن الولايات المتحدة “أكثر نجاحا على نحو ثابت من الاتحاد الأوروبي في اجتذاب أنشطة البحث والتطوير والاحتفاظ بها داخل أراضيها، في حين برزت الصين باعتبارها المتلقي الصافي الأكبر للبحث والتطوير الأجنبي على مستوى العالم”.
السياسة الأمريكية العدوانية
وفي الأسبوع الماضي، فرضت الولايات المتحدة تعريفات جديدة الرسوم الجمركية على الأدوية ذات العلامات التجارية تصل إلى 100٪. ومع ذلك، فإنها لن تنطبق إلا على شركات الأدوية التي لم تتوصل بعد إلى اتفاق مع الرئيس لخفض أسعار الأدوية للأمريكيين، مما يعني أنه سيكون لها تأثير محدود على العديد من الشركات.
ومع ذلك، فإن الرسوم الجمركية تمثل “ضربة أخرى لأوروبا لتجتمع أخيرًا في المنافسة” وتزيد من نقاط الضغط الخارجي المتزايدة من خلال الكشف عن نقاط الضعف الهيكلية في أوروبا، حسبما قال ستاديج.
ولا تزال الولايات المتحدة أيضاً تشكل السوق الأكثر أهمية لشركات الأدوية، وهناك حافز كبير للشركات للتصنيع هناك لأن أسعار الأدوية المرتفعة تجعلها مربحة..
وجدت دراسة أجرتها مؤسسة RAND بشكل متكرر في عام 2024 أن أسعار الأدوية في الولايات المتحدة كانت أعلى بثلاث مرات تقريبًا من أسعارها في 33 دولة أخرى ذات دخل مرتفع.
لكن تسعير الدولة الأكثر رعاية يهدد هوامش أرباح شركات الأدوية في الولايات المتحدة. ويتعين عليهم الآن أن يقرروا ما إذا كان عليهم تأجيل إطلاق الدواء في أوروبا لتجنب تقديم الدواء بسعر أقل للمستهلكين الأميركيين، أو اعتماد سعر عالمي موحد للدواء، حتى لو كان مرتفعا للغاية بالنسبة لبعض الأسواق.
وقال جريج جريفز، الشريك الرئيسي في شركة ماكينزي، لشبكة CNBC في فبراير: “كل شركة عملت معها، هناك الكثير من التفكير في (تلك الخيارات)”.
ومن ناحية أخرى، فإن بعض الأدوية التي يتم إطلاقها في الولايات المتحدة لا تصل إلى أوروبا لأن أسعارها منخفضة للغاية، وهي المشكلة التي قد تتفاقم في ظل تسعير الدولة الأكثر رعاية.
اعتمادًا على فئة الدواء، هذا يعني أن الشركات ستبدأ في اتخاذ القرارات بناءً على متابعة الحجم الكبير أو السعر المرتفع.
وقال ستاديج: “الرد على سعر الدواء هو أننا سنشهد تأخيرا في إطلاقه في أوروبا”. وإذا لم يتغير شيء، “فسوف نشهد إعادة توزيع تدريجية للاستثمارات بعيدا عن أوروبا ونحو الولايات المتحدة”.
“نحن بحاجة إلى زيادة الإنفاق وإلغاء الاستردادات الحكومية والضرائب – فهذه السياسات أساسية لإبقاء الشركات في الاتحاد الأوروبي وتحسين الوصول إليها.”
ناتالي مول
المدير العام لـ EFPIA
يتفق الصناعة والخبراء والشركات إلى حد كبير على أن شيئًا ما يحتاج إلى التغيير.
تتمتع أوروبا بالقدرة على الريادة في علوم الحياة. ولكن وفقاً للاتحاد الأوروبي للصناعات والجمعيات الصيدلانية (EFPIA)، فإنه سوف يستمر في الخسارة أمام بقية العالم ما لم يزيد الإنفاق على الأدوية الجديدة، ويوفر وصولاً أسرع للمرضى الأوروبيين، ويخلق بيئة تشغيل أفضل للشركات المبدعة.
ووفقاً للجمعيات التجارية، تنفق أوروبا نحو 1% من الناتج المحلي الإجمالي على الأدوية، مقارنة بنحو 2% في الولايات المتحدة و1,8% في الصين، في حين ظل إنفاق الاتحاد الأوروبي على الأدوية ثابتاً لما يقرب من عقدين من الزمن.
وقالت ناتالي مول، المديرة العامة لـ EFPIA، لشبكة CNBC عبر البريد الإلكتروني: “نحن بحاجة إلى زيادة الإنفاق وإلغاء الاستردادات والضرائب الحكومية – فهذه السياسات ضرورية لإبقاء الشركات في الاتحاد الأوروبي وتحسين الوصول إليها”.
“هذا مهم ليس فقط للمرضى الذين سيستفيدون من الوصول بشكل أسرع وأكثر مساواة إلى الأدوية، ولكن أيضًا لأوروبا.”
وقال مول إنه بدون الأدوية فإن أوروبا ستعاني من عجز تجاري قدره 88 مليار يورو (103 مليار دولار) بدلا من فائض قدره 130 مليار يورو.
خارج السعر
وفي حين توفر الولايات المتحدة مراكز متكاملة للتكنولوجيا الحيوية مثل بوسطن ومنطقة الخليج حيث يلتقي العلم بالتمويل، فإن أوروبا تظل عبارة عن خليط من 27 بيئة تنظيمية مختلفة، مما يخلق حاجزا خانقا أمام هذا القطاع.
تحصل شركات التكنولوجيا الحيوية في الاتحاد الأوروبي على رأس مال استثماري أقل بخمس إلى عشر مرات من نظيراتها الأمريكية، وفقًا لـ ING
وأشار ستاديج إلى أن “المملكة المتحدة كانت بمثابة طائر الكناري في منجم الفحم”. انسحاب شركات الأدوية الكبرى مؤخرًا من بريطانيا على الرغم من المؤسسات ذات المستوى العالمي مثل أكسفورد وكامبريدج.
العام الماضي، أسترازينيكا, ايلي ليلي و علامةوقد أوقفت علوم الحياة، المعروفة باسم MSD في أوروبا، أو ألغت الاستثمارات المخطط لها في المملكة المتحدة بسبب قضايا بيئية مختلفة.
في ديسمبر/كانون الأول، أعلنت حكومة المملكة المتحدة عن خطط لزيادة الإنفاق على الأدوية بنسبة 25% لتحسين بيئة العمل لشركات تصنيع الأدوية في البلاد من خلال رفع العتبة المستخدمة لتحديد فعالية الأدوية من حيث التكلفة.
وقالت الحكومة أيضًا إنها ستخفض الدعم الذي تدفعه شركات الأدوية لخدمة الصحة الوطنية التي تديرها الدولة من 23% إلى 15% كحد أقصى.
لكن “السعر ليس حلا سحريا… عليك أيضا أن تفكر في نظامك البيئي”، كما يشير ستاديج.
علامات الحياة
على الرغم من البيانات القاتمة حول المنافسة في الاتحاد الأوروبي، هناك علامات على الحياة. د قانون التكنولوجيا الحيوية الذي اقترحه الاتحاد الأوروبي مؤخرًا تهدف إلى تبسيط اللوائح، وتسريع التجارب السريرية، ومعالجة فجوات الاستثمار. لقد برزت إسبانيا كقصة نجاح مدهشة، حيث أصبحت مركزا جذابا للبحوث السريرية من خلال الدعم الحكومي المستهدف.
وفي العام الماضي، اقترحت الكتلة قانون الأدوية الحرجة في محاولة لتحسين توافر وإمداد وإنتاج الأدوية الحرجة على خلفية النقص خلال جائحة كوفيد-19 والقضايا الجيوسياسية.
علاوة على ذلك، تسمح المعاهد الوطنية للصحة (NIH) وأنظمة التأشيرات الصارمة لأوروبا بالانتقال إلى المجالات الناشئة مثل أبحاث الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA).
وقال ستاديج: “أنا متفائل بالفعل بشأن أوروبا”. لقد حدد الاتحاد الأوروبي المشكلة وأعطى الأولوية لتسريع عمل وكالة الأدوية الأوروبية، التي ظلت لفترة طويلة تمثل مشكلة مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وقد تشكل ميزة تنافسية نظراً للتخفيضات الأخيرة في ميزانية إدارة الغذاء والدواء.
وقال ستاديج: “الأمور تحدث على المستوى الأوروبي”. “إنها الدول الأعضاء… والحكومات الوطنية التي لم تدرك مدى إلحاح ذلك.”
“نحن نطلق النار على أنفسنا فيما يتعلق بهذه الحواجز الداخلية من خلال وضع لوائحنا الوطنية.”
