وقالت الولايات المتحدة إنها ستراجع لقاح الأنفلونزا الحديث الذي رفضته في السابق أنباء صحية

أعربت شركة الأدوية العملاقة عن تفاؤلها بأن لقاح الأنفلونزا الجديد سيكون متاحًا هذا العام بعد مخاوف تتعلق بالموافقة.

قالت الوكالة الفيدرالية المسؤولة عن تنظيم الأدوية في الولايات المتحدة إنها ستراجع طلب لقاح الأنفلونزا من شركة الأدوية العملاقة مودرنا، بعد أسبوع من رفضها القيام بذلك في خطوة غير عادية.

أعلنت شركة موديرنا يوم الأربعاء أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبلت طلبًا منقحًا يسعى للحصول على موافقة كاملة لتقديم لقاح الأنفلونزا الجديد للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 64 عامًا والموافقة المتسارعة لمن تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

وقال ستيفن بانسيل، الرئيس التنفيذي للشركة، في بيان: “في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء، نتطلع إلى إتاحة لقاح الأنفلونزا في وقت لاحق من هذا العام حتى يتمكن كبار السن في أمريكا من الوصول إلى خيار جديد لحماية أنفسهم من الأنفلونزا”.

كما أعرب عن امتنانه لـ “مشاركة” إدارة الغذاء والدواء في هذا الشأن.

يعد قرار إدارة الغذاء والدواء بقبول طلب موديرنا بمثابة انعكاس مفاجئ لموقفها السابق. في 10 فبراير، كشفت شركة موديرنا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت طلبها لمراجعة لقاح الأنفلونزا الجديد للاستخدام في كبار السن.

وأثار هذا الإعلان مخاوف في صناعة الأدوية بشأن كيفية تلقي اللقاحات الجديدة في عهد الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، الذي سحبت إدارته بعض المبادئ التوجيهية الخاصة باللقاحات.

كما قام بعض مسؤولي ترامب، ولا سيما وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت إف كينيدي جونيور، بنشر الأكاذيب. ادعاءات حول سلامة اللقاحات.

في ذلك الوقت، وصفت موديرنا إنكار الوكالة بأنه “يتعارض مع الاتصالات المكتوبة السابقة” مع إدارة الغذاء والدواء.

وقال بانسيل في بيان إن القرار “لم يحدد المخاوف المتعلقة بالسلامة أو الفعالية لمنتجاتنا” و”لا يعزز هدفنا المشترك المتمثل في زيادة ريادة أمريكا في الطب المبتكر”.

كان رفض الوكالة النظر في طلب الوكالة خطوة غير عادية.

في رسالة “رفض التقديم” التي ترفض الطلب الأولي، جادل مدير اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء، فيناي براساد، بأن عملية تجربة موديرنا كان يجب أن تتضمن علامة تجارية ذات جرعة أعلى للمقارنة.

أجرت شركة موديرنا تجربة سريرية شملت 40 ألف شخص، ركزت على البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق، وخلصت إلى أن لقاحها الجديد كان أكثر فعالية من الجرعات القياسية.

ردت الشركة علنًا بأن إدارة الغذاء والدواء نفسها أوصت بهذا النهج عندما وافقت على الدراسة التجريبية.

وفي التسوية، وافقت شركة موديرنا على إجراء دراسة أخرى عندما أصبح لقاح الأنفلونزا الجديد متاحًا. وتهدف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى التوصل إلى قرار بشأن الطلب المعدل بحلول الخامس من أغسطس.

تم تطوير لقاح الأنفلونزا باستخدام تقنية mRNA، وهو موضوع انتقادات متكررة من كينيدي، الذي روج لوجهات النظر المناهضة للقاحات واستبدل الخبراء في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الذين أعربوا عن شكوكه.

في يونيو/حزيران الماضي، ألغى كينيدي ما يقرب من 500 مليون دولار من المنح البحثية الفيدرالية وعقود أبحاث لقاح mRNA.