ايلي ليلي وقالت يوم الخميس إن حبوب السمنة التي يتم مراقبتها عن كثب ساعدت المرضى على الحفاظ على معظم ما فقدوه من الوزن عندما تحولوا مباشرة من إطلاق النار على شركة Zepbound وشركة Wegovi المنافسة لشركة Novo Nordisk. محاكمة في مرحلة متأخرة.
وقالت الشركة أيضًا إنها تقدمت بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على قرص GLP-1 اليومي لعلاج السمنة، والذي يسمى orforglipron. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نوفمبر/تشرين الثاني إنها منحت تلك الحبوب قسيمة مراجعة ذات أولوية، مما قد يؤدي إلى تسريع الجدول الزمني للمراجعة لعدة أشهر.
تشير بيانات التجارب الإيجابية إلى أن حبوب منع الحمل قد تكون علاجًا فعالًا إذا أراد المرضى الحفاظ على فقدان الوزن ولكنهم لا يريدون تناول حقن أسبوعية طويلة الأمد. يستعيد العديد من الأشخاص الذين يتوقفون عن هذه الجرعات الكثير من الوزن الذي فقدوه في البداية.
على الرغم من أن حبوب منع الحمل Eli Lilly يبدو أنها تسبب خسارة أقل في الوزن مقارنة بالحقن الموجودة، إلا أن النتائج التي توصلت إليها يوم الخميس تسلط الضوء على دورها المحتمل كعلاج صيانة بدون إبرة في سوق GLP-1 الرائج. لكن من المرجح أن تصل حبوب السمنة عن طريق الفم من شركة نوفو نورديسك إلى السوق أولاً، مما يمنح شركة الأدوية الدنماركية السبق في تأكيد مطالبتها في هذا المجال.
اتبعت تجربة المرحلة الثالثة أكثر من 300 مريض يعانون من السمنة والذين سبق لهم أن تلقوا Wegovi أو Zepbound لمدة 72 أسبوعًا في دراسة منفصلة في مرحلة متأخرة. تم بعد ذلك اختيار هؤلاء الأشخاص بشكل عشوائي لتناول أقراص Eli Lilly أو دواء وهمي لمدة 52 أسبوعًا أخرى. حقق الدواء عن طريق الفم الهدف الأساسي للتجربة المتمثل في إظهار صيانة فائقة لفقدان الوزن مقارنةً بالعلاج الوهمي، لدى المرضى الذين سبق لهم أن عانوا من ثبات في تقدمهم أثناء تناول الحقن.
في المتوسط، استعاد المرضى الذين تناولوا حبوب منع الحمل من شركة Wegovi التابعة لشركة Novo Nordisk حوالي 2 رطل من فقدان الوزن الأولي بحلول نهاية التجربة. وفي الوقت نفسه، في المتوسط، استعاد أولئك الذين تناولوا حبوب منع الحمل من Zepbound حوالي 11 رطلاً من فقدان الوزن الأولي بحلول نهاية الدراسة.
وقال كينيث كاستر، رئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث، في بيان: “السمنة مرض مزمن ومتقدم، ويظل الحفاظ على فقدان الوزن يمثل تحديًا كبيرًا للكثيرين”.
وقال إن التجربة أظهرت أن حبوب منع الحمل “ساعدت الناس على العمل بجدية أكبر لإنقاص الوزن” وإذا تمت الموافقة عليها “يمكن أن توفر لملايين الأشخاص الذين يعانون من السمنة في جميع أنحاء العالم خيارًا مناسبًا لمواصلة رحلتهم الصحية طويلة المدى”.
على الرغم من أن الأشخاص في مجموعة Zepbound يبدو أنهم استعادوا المزيد من الوزن، فمن المرجح أن يكون التركيز الأكبر على أولئك الذين تحولوا من أكبر منافس للدواء، Wegovi.
في مذكرة أكتوبر، قال إيفان سيجرمان، محلل BMO Capital Markets، إن النتائج الإيجابية للتجربة يمكن أن تمنح Eli Lilly “فرصة فريدة للحصول على حصة الإيرادات” من العلاج المزمن باستخدام semaglutide، العنصر النشط في Wegovi من Novo Nordisk وحقن Ozempic لمرض السكري.
وكتب سيجرمان: “نافور تبتعد عن إمكانات المنتج الرئيسي”.
كانت السلامة العامة للحبوب وإمكانية تحملها – أو مدى نجاح المرضى في إدارة العلاج – متوافقة مع الدراسات السابقة في المراحل المتأخرة. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مرتبطة بالجهاز الهضمي وكانت بشكل عام خفيفة إلى متوسطة الشدة.
توقف حوالي 4.8% من الأشخاص الذين تناولوا أقراص Wegovi عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، بينما فعل 7.2% ممن تحولوا من Zepbound إلى الدواء عن طريق الفم الشيء نفسه. وفي الوقت نفسه، كانت هذه المعدلات 7.6% و6.3% لدى المرضى الذين تحولوا من Wegovi وZepbound إلى العلاج الوهمي، على التوالي.
وفقا لإيلي ليلي، لم يتم ملاحظة أي مشاكل تتعلق بسلامة الكبد. سيتم عرض النتائج الكاملة لتجربة ATTAIN-MAINTAIN في اجتماع طبي قادم ونشرها في مجلة خاضعة لمراجعة النظراء العام المقبل.
تعمل حبوب Eli Lilly بشكل مشابه لأقراص Wegovi وOzempic وNovo Nordisk لمرض السكري Ribelsus، حيث تستهدف هرمون الأمعاء المسمى GLP-1 لقمع شهية الشخص وتنظيم نسبة السكر في الدم. وتسعى شركة Novo Nordisk أيضًا إلى الحصول على الموافقة على إصدار شفهي من Wegovy لعلاج السمنة، والذي قد يأتي في وقت لاحق من العام.
ولكن على عكس هذه العلاجات الثلاثة، فإن حبوب إيلي ليلي ليست دواء ببتيد. وهذا يعني أنه يمتصه الجسم بسهولة أكبر ولا يتطلب قيودًا غذائية مثل Rybelsus أو Wegovi عن طريق الفم.
وفي مذكرة صدرت في أغسطس، توقع محللو بنك جولدمان ساكس أن تستحوذ الحبوب على 24% – أو حوالي 22 مليار دولار – من سوق أدوية إنقاص الوزن العالمية في عام 2030، والتي يتوقعون أن يبلغ إجماليها 95 مليار دولار.
قالوا إنهم يتوقعون أن تحصل أقراص Eli Lilly على 60% – أو حوالي 13.6 مليار دولار – من الحصة اليومية عن طريق الفم في السوق في عام 2030. ويتوقعون أن تحصل حبوب semglutide الفموية التي تنتجها شركة Novo Nordisk على 21% – أو حوالي 4 مليارات دولار – من تلك الحصة.
