أفاد باحثون يوم الخميس أن عقارًا رائدًا لالتهاب الكبد الوبائي (ب) يسمح لبعض المرضى بالتوقف عن العلاج دون ظهور علامات فيروس الكبد الخطير فيما يسمى “العلاج الوظيفي”.
وفي دراستين دوليتين، شهد حوالي 1 من كل 5 مرضى تلقوا الدواء التجريبي انخفاضًا في الفيروس إلى مستويات منخفضة بما يكفي ليظل جهاز المناعة تحت السيطرة.
وقال الدكتور سينغ جي ليم من النظام الصحي بالجامعة الوطنية في سنغافورة، والذي ساعد في قيادة الدراسات التي تمولها شركة جلاكسو سميث كلاين، للصحفيين، قبل تقديم النتائج في اجتماع علمي في برشلونة بإسبانيا: “لم يكن لدينا علاج يصل إلى هذا المستوى من الشفاء”.
ونشرت البيانات أيضًا يوم الخميس في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
يمكن أن يسبب التهاب الكبد المزمن B سرطان الكبد أو فشل الكبد ويقتل حوالي 1.1 مليون شخص في جميع أنحاء العالم كل عام. لقد تم السعي إلى تحسين العلاج مدى الحياة الحالي منذ عقود، وهو ما قد يكون من الصعب الحفاظ عليه أو الوصول إليه في بعض البلدان.
وكتبت الدكتورة آنا لوك، أخصائية التهاب الكبد في جامعة ميشيغان والتي لم تشارك في البحث، في المجلة، أن النتائج الجديدة “تمثل خطوة مهمة إلى الأمام”. لكنها نبهت إلى أن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لمعرفة المدة التي تستمر فيها حالة الهدوء هذه.
الدواء هو bepirovirsen، الملقب بـ “bepi” وتم تطويره بواسطة GSK وIonis Pharmaceuticals. وهو قيد المراجعة العاجلة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومن المتوقع صدور قرار في أكتوبر. ويدرس المنظمون في اليابان والصين وأوروبا هذا الدواء أيضًا.
التهاب الكبد B هو عدوى خطيرة في الكبد تنتقل عن طريق ملامسة الدم أو سوائل الجسم الأخرى، بما في ذلك الولادة. لقاح فعال للغاية يمكن أن يمنع ذلك. وبالنسبة للمصابين، يعاني العديد منهم من مرض “حاد” يستمر لعدة أشهر. ولكن بالنسبة للبعض – حوالي 1.7 مليون شخص في الولايات المتحدة وأكثر من 250 مليون شخص في جميع أنحاء العالم – يصبح شكلاً مزمنًا يؤدي إلى تلف الكبد تدريجيًا.
العلاجات القياسية، بما في ذلك الحبوب اليومية، تقلل مستويات الفيروس وتمنع تلف الكبد. لكن العلاج الحقيقي بعيد المنال لأن التهاب الكبد B لديه قدرة غير عادية على الاختباء في الجسم، وعلى استعداد للانتعاش إذا توقف العلاج.
وقالت نائبة رئيس جلاكسو سميث كلاين ميلاني باف إن الدواء الجديد يهاجم التهاب الكبد B عن طريق الارتباط بمكوناته الجينية، وقمع تكاثر الفيروس، بالإضافة إلى البروتين الرئيسي، “S” أو البروتين السطحي، وتحفيز جهاز المناعة.
وشملت التجارب 1838 مريضاً تم تعيينهم لتلقي حقنة بيبي أو حقنة وهمية أسبوعياً لمدة ستة أشهر بالإضافة إلى حبوبهم العادية. إذا ظل الفيروس غير قابل للاكتشاف لمدة ستة أشهر بعد إيقاف الحقن، فيمكنهم أيضًا إيقاف حبوب منع الحمل العادية. وأفاد الباحثون أنه في حوالي 20% من متلقي بيبي، ظل الفيروس غير قابل للاكتشاف لمدة ستة أشهر أخرى بعد أن توقفوا عن العلاج – ذلك “العلاج الوظيفي” – وهو أمر لم يحققه أي مريض تلقى الحقن الوهمية.
وقال ليم إن متلقي Bepi الذين بدأوا الدراسة بمستويات أقل من بروتين S كانوا أكثر احتمالا قليلا لتحقيق علاج وظيفي. وهو يجري بحثًا إضافيًا لمحاولة تحديد سبب استجابة بعض الأشخاص فقط.
أما بالنسبة لمدة الشفاء الوظيفي، فقد تابعت شركة جلاكسو سميث كلاين عددًا صغيرًا من المرضى من دراسات المرحلة المبكرة ووجدت أن معظمهم ظلوا في صحة جيدة لمدة تصل إلى ثلاث سنوات، كما قال باف.
وقال ليم إن الآثار الجانبية تشمل احمرارًا أو ألمًا خفيفًا في موقع الحقن وزيادة مؤقتة في الإنزيمات التي قد تشير إلى إجهاد الكبد.
وأشار لوك، خبير التهاب الكبد في ميشيغان، إلى أن التجارب لم تشمل المرضى الذين يعانون من تليف الكبد أو ارتفاع مستويات البروتين S أو عوامل معقدة أخرى.
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من قسم تعليم العلوم التابع لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.
—لوران نيرغارد، كاتبة طبية في AP
