عقار ريتاتروتيد للسمنة من شركة إيلي ليلي يزيل تجربة مرض السكري في المرحلة المتأخرة

ايلي ليلي قالت شركة “ريتاتروتيد” إن الجيل القادم من عقار السمنة “ريتاتروتايد” نجح في أول تجربة متأخرة على مرضى السكري من النوع الثاني، مما ساعدهم على إدارة مستويات السكر في الدم وفقدان الوزن.

خفض الدواء الهيموجلوبين A1c – وهو مقياس رئيسي لمستويات السكر في الدم – بمتوسط ​​1.7% إلى 2% عبر جرعات مختلفة على مدار 40 أسبوعًا مقارنة بالعلاج الوهمي، مما يحقق الهدف الأساسي للدراسة. بدأ المرضى التجربة باستخدام مستوى A1c في نطاق 7% إلى 9.5% ولم يتناولوا أدوية أخرى لمرض السكري.

حقق Retatrutide أيضًا الهدف الثاني للدراسة، وهو مساعدة المرضى الذين يتناولون أعلى جرعة على فقدان ما متوسطه 16.8٪، أو 36.6 رطلًا، من وزنهم على مدار 40 أسبوعًا، عندما تم تقييم المرضى الذين يتناولون الدواء فقط. وعند تحليل جميع المشاركين، بما في ذلك أولئك الذين توقفوا عن العلاج، ساعدت الجرعة الأعلى من الدواء المرضى على فقدان 15.3% من وزنهم.

وقال كين كاستر، رئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث، إن المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 يكافحون تاريخيا لإنقاص الوزن، لذلك فإن ليلي “متحمسة للغاية” لأن الدواء أدى إلى انخفاض تنافسي في مستويات السكر في الدم وفقدان كبير في الوزن، حسبما قال في مقابلة.

وأضاف أن الشركة “سعيدة للغاية” بمعدل التوقف المنخفض نسبيا بسبب الآثار الجانبية والذي يصل إلى 5%.

هذه هي ثاني نتائج المرحلة المتأخرة حتى الآن من عقار ريتاتروتايد، الذي يعمل بشكل مختلف عن الحقن الموجودة ويبدو أنه أكثر فعالية، على الأقل في فقدان الوزن. تراهن شركة ليلي بشكل كبير على عقار ريتاتروتايد باعتباره الركيزة التالية لمحفظتها الخاصة بالسمنة بعد حقنها الرائج لإنقاص الوزن Zepbound وحبوبها القادمة Orforglipron.

لكن شركة ليلي لم تقدم بعد طلبًا للموافقة على دواء للسمنة أو مرض السكري. وتتوقع الشركة الإعلان عن نتائج سبع تجارب إضافية للمرحلة الثالثة على الدواء بحلول نهاية العام.

لا توجد تجارب وجهاً لوجه لريتاتروتيد مع أدوية أخرى، مما يجعل المقارنات المباشرة للفعالية صعبة.

ومع ذلك، لا يبدو أن تخفيض A1C الخاص بـ retatrutide هو الأكبر في محفظة Lilly: فقد خفضت أعلى جرعة من Zepbound المقياس بأكثر من 2٪ في الأسبوع 40. الاثنان منفصلان التجارب على مرضى السكري.

لكن كستر يقول إن تخفيض A1C الخاص بـ Retatrutide لا يزال “قويًا جدًا جدًا” مقارنة بأدوية السكري الأخرى التي لا تستهدف هرمونات الأمعاء.

وقال أيضًا إنه سيكون من المهم وجود خيارات متاحة للسمنة والسكري لأنه “لن يتم مساعدة الجميع أو رضاهم عن نفس العلاج”. وأضاف أن اختيار الدواء الذي يجب تناوله يعتمد على “الحل وحالة المرضى”، خاصة قبل علاج مرض السكري.

على سبيل المثال، يقول كستر إن المرضى الذين يرغبون في التحكم في نسبة السكر في الدم لديهم قد يستفيدون من Zepbound أو retatretide. ولكن إذا كانوا يريدون فقدان المزيد من الوزن، فقد يكون الخيار الأخير هو الخيار الأفضل.

في تجربتين منفصلتين لمرض السكري، ساعد Zepbound المرضى على فقدان وزن أقل قليلاً من عقار ريتاتروتايد. في واحدة دراسة تسمى SURPASS-2ساعدت أعلى جرعة من Zepbound المرضى على فقدان ما متوسطه 13.1% من وزن الجسم على مدار 40 أسبوعًا. في دراسات أخرى، SURPASS-1وساعدت الجرعة الأعلى المرضى على فقدان ما معدله 11% من وزنهم عند الأسبوع الأربعين.

كان ملف تعريف سلامة ريتاتروتايد مشابهًا لأدوية السكري وأدوية السمنة الأخرى القابلة للحقن، والتي تسببت في المقام الأول في آثار جانبية معدية معوية. ما يقرب من 26.5٪ من المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة يعانون من الغثيان، في حين أن ما يقرب من 22.8٪ و 17.6٪ يعانون من الإسهال والقيء، على التوالي.

يعاني معدل منخفض من المرضى من عسر الحس، وهو إحساس عصبي مزعج.

يعمل ريتاتروتيد، الذي يُطلق عليه اسم عقار “Triple G”، عن طريق محاكاة ثلاثة هرمونات تنظم الشهية – GLP-1 وGIP والجلوكاجون – بدلاً من واحد أو اثنين فقط مثل العلاجات الموجودة. ويبدو أن تأثيره أقوى على شهية الشخص ورضاه الغذائي مقارنة بالعلاجات الأخرى.

Tirzepatide، العنصر النشط في Zepbound، يحاكي GLP-1 وGIP. semaglutide من Novo Nordisk، العنصر النشط في Wegovy، يحاكي GLP-1 فقط.

مع اقتراب شركة ريتاتروتيد من السوق، تتسابق نوفو للحاق بشركة ليلي في مارس 2025، قالت نوفو هذا توافق على الدفع ما يصل إلى 2 مليار دولار لحقوق الأدوية التجريبية المبكرة من شركة الأدوية الصينية United Laboratories International.

يعد عقار نوفو الذي حصلت عليه شركة نوفو حديثًا منافسًا محتملًا واضحًا لعقار ريتاتريتيد لأنه يستخدم نهجًا ثلاثي المحاور لفقدان الوزن والتحكم في نسبة السكر في الدم. لكن تطوير علاج نوفو طال انتظاره، مما يعني أن الأمر سيستغرق عدة سنوات قبل أن يصل إلى المرضى.