يتم تصنيع Wegovy من قبل شركة الأدوية Novo Nordisk وتمت الموافقة عليه خصيصًا لإدارة الوزن المزمن لدى البالغين والمراهقين. (تصوير ستيف كريستو – كوربيس/كوربيس عبر غيتي إيماجز)
ستيف كريستو – كوربيس كوربيس نيوز جيتي إيماجيس
وحاول الرئيس التنفيذي لشركة الأدوية زيلاند فارما طمأنة المستثمرين بشأن نتائج التجارب الأخيرة، التي أظهرت أن المرضى فقدوا وزنًا أقل من المتوقع، وانخفض السهم أكثر من 35%.
وفي حديثه إلى CNBC، انتقد الرئيس التنفيذي آدم شتاينسبيرغ ما أسماه “الألعاب الأولمبية لفقدان الوزن”، حيث يركز السوق والشركات كثيرًا على مقدار الوزن المفقود، بدلاً من عوامل مثل البقاء على المدى الطويل على الدواء والتعامل مع الآثار الجانبية.
وأضاف أن العالم لا يحتاج إلى هذه المنتجات التي تحتوي على نسبة عالية من الدهون لإنقاص الوزن، في إشارة إلى الأدوية التي يتم اختراعها نوفو نورديسك و ايلي ليلي. وأضاف أن التجربة الأخيرة لم يتم تحسينها لتحقيق أقصى قدر من فقدان الوزن.
يقول ستينسبيرغ: “يجب أن أركز على ما يحتاجه المرضى، وليس ما يريد السوق الحالي رؤيته”. “لقد كنا ندعو منذ فترة طويلة إلى إنهاء الألعاب الأولمبية لفقدان الوزن.”
تقوم زيلاند بتطوير عقار بيتريلينتيد بالشراكة مع شركة الأدوية السويسرية ذات الوزن الثقيل روش. وأظهرت نتائج التجارب المتوسطة التي صدرت بعد جرس الإغلاق يوم الخميس أن الدواء أدى إلى فقدان الوزن في المتوسط بنسبة 10.7% على مدار 42 أسبوعًا. وكان المحللون يتوقعون في الأصل فقدان الوزن بنسبة 13٪ إلى 20٪.
تم تداول أسهم نيوزيلندا آخر مرة على انخفاض بنسبة 35٪، وهي في طريقها لأسوأ يوم لها وأدنى إغلاق منذ أغسطس 2023. روش انخفض بنسبة 3٪.
وقد ظهرت المحافظة على الوزن، وليس فقدان الوزن السريع، كوسيلة للشركات لتمييز نفسها أثناء محاولتها الاستفادة من سوق أدوية إنقاص الوزن المربح، والذي تقدر قيمته بـ 150 مليار دولار بحلول عام 2030.
وقال ستينسبيرج إنه “واثق جدًا” من حدوث تحول “نحو التسامح” في الصناعة، مشيرًا إلى مدى قدرة المرضى على التعامل مع الآثار الجانبية للدواء.
“أعتقد أنه في وقت قريب جدًا، بدأ الناس يدركون أن الأمر لا يتعلق بعدد فقدان الوزن، بل يتعلق بكيفية تحقيق رقم فقدان الوزن هذا.”
وقال: “إذا نظرت إلى العالم الحقيقي، فسوف تكتشف في الواقع أن معظم المرضى الذين يعالجون بالمنتجات الحالية لا يحصلون أبدًا على الأرقام التي نراها في الدراسات السريرية”، لأنه “في بيئة العالم الحقيقي، لا يستطيع الناس تحملها”، مشيرًا إلى أن الأدوية من نوفو نورديسك وإيلي ليلي موجودة بالفعل في السوق.
Petrelintide هو نظير الأميلين الذي يستهدف هرمونًا يتم إنتاجه في البنكرياس ويؤثر على الشهية ويبطئ إفراغ المعدة، بدلاً من هرمونات الأمعاء GLP-1 أو GIP المتوفرة حاليًا في السوق في علاجات فقدان الوزن، مثل Novo’s Wegovy وLilly’s Zepbound.
معظم تجارب المرضى مع Wegovi من Novo بعض أشكال الآثار الجانبيةعادة ما تكون معدية معوية، مثل الغثيان والإسهال والقيء. معظمها خفيفة إلى متوسطة وعابرة. الاتجاه مشابه لـ Lily’s Zipbound.
وقالت متحدثة باسم نوفو إن المقارنات المباشرة بين التجارب تمثل تحديًا بسبب الاختلافات في تصميم الدراسة وممارسات إعداد التقارير. وقالت المتحدثة إن دراسة لجرعة عالية من سيماجلوتيد، العنصر النشط في Wegovi وOzempic، وجدت أن المرضى فقدوا ما يصل إلى 21% من أوزانهم، مع إنهاء العلاج بنسبة 5.4% فقط بسبب الآثار الجانبية. فقط 3.3% توقفوا عن العلاج بسبب آثار جانبية على الجهاز الهضمي.
ولم تستجب شركة ليلي لطلب CNBC للتعليق.
وعن نتائج التجربة، قال زيلاند إنه عند تناول أعلى جرعة من بيتريلينتيد، “لم تكن هناك حالات قيء بسبب آثار سلبية على الجهاز الهضمي ولم يتم وقف العلاج”. وشملت التجربة 493 شخصًا يعانون من زيادة الوزن والسمنة.
كما أن لديها عقارًا قيد التطوير يجمع بين مادة بيتريلينتيد مع مستقبل CT-388 الذي طورته شركة روش، وهو مستقبل GLP-1/GIP، والذي يقول زيلاند إنه يمكن أن يكون خيارًا جيدًا للمرضى الذين يحتاجون إلى فقدان الكثير من الوزن.
إمكانيات العالم الحقيقي
أفادت دراسة أجريت على أكثر من 125000 مريض أن ما يقرب من 50٪ منهم يعانون من السمنة المفرطة. التوقف عن تناول أدوية GLP-1 المعدلة للشهية في غضون عام. التكلفة العالية والآثار الجانبية هي الأسباب الشائعة للتوقف.
أ بحث منشور في المجلة الطبية البريطانية في يناير، وجد أن الأشخاص الذين فقدوا الوزن بمساعدة أدوية GLP-1 استعادوا الوزن بشكل أسرع بكثير بعد التوقف مقارنة بأولئك الذين فقدوا الوزن من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة.
ووجدت الدراسة أن المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين توقفوا عن تناول دواء GLP-1 من المتوقع أن يعودوا إلى وزنهم الأولي بعد 1.7 سنة، مقارنة بـ 3.9 سنة لأولئك الذين فقدوا الوزن مع التغيرات السلوكية وحدها.
كان المعدل الذي يفقد فيه المرضى الوزن عند تناول الدواء عاملاً رئيسياً في أسعار أسهم شركتي نوفو وليلي في السنوات الأخيرة.
ويتم تداول أسهم نوفو بنسبة 75% أقل من الذروة التي بلغتها في منتصف عام 2024، في حين ارتفعت أسهم شركة ليلي في نفس الوقت الذي تحقق فيه أدويتها معدلات عالية لفقدان الوزن.
يوم الجمعة، قال محللو جيفريز إن بيتريلينتيد لديه القدرة على الحصول على فعالية تشبه فعالية ويجوفي وتحمل مكافئ للعلاج الوهمي “يشير إلى أنه دواء فعال”.
لكنهم أضافوا أنه سيُنظر إليه على أنه ثاني أفضل علاج للأميلين الذي طورته شركة ليلي.
وقال ستينزبرج “بالنسبة لنا كشركة صغيرة، أن نكون من بين المنتجات الرائدة في فئة جديدة… إنه مكان جميل للغاية”، مضيفًا أنه من السابق لأوانه اتخاذ مثل هذا القرار.
“إذا نظرت إلى السوق تاريخيًا، وإذا كنت من بين الثلاثة الأوائل الذين انطلقوا في شريحة جديدة ذات ملف تعريف جذاب، فإنك تصبح لاعبًا مهمًا للغاية في هذا القطاع.”
وأضاف أن التجربة الأخيرة لم تكن الأمثل لتحقيق الحد الأقصى من فقدان الوزن، حيث كان توزيعها بين الجنسين بنسبة 50/50 تقريبًا وكانت النساء تميل إلى فقدان الوزن أكثر من الرجال.
وقال: “معظم الشركات ستتعامل مع هذا الأمر مع 70% من النساء”، مضيفًا أنه “واثق” من أن بيتريلينتيد سيؤدي إلى فقدان الوزن في منتصف فترة المراهقة عندما يحسنون ظروف البدء.
وقال إن نتائج الاختبار، التي صدرت يوم الخميس، كانت تهدف إلى “العثور على جرعات ومن ثم إثبات السلامة والمتانة”.
وقالت زيلاند إنها تتوقع أن تبدأ دراسة المرحلة الثالثة في وقت لاحق من هذا العام. لكن محللي باركليز قالوا إن سوق بيتريلينتيد من غير المرجح أن يكون لديها “إصلاح” للمرحلة الثالثة في غضون عامين.
