شعار شركة الأدوية نوفو نورديسك معروض أمام مكاتبها في باجيسفيرد، كوبنهاغن، الدنمارك، 4 فبراير 2026.
توم ليتل رويترز
نوفو نورديسك قالت يوم الاثنين إنها ترفع دعوى قضائية ضد مزود الرعاية الصحية عن بعد عبر الإنترنت هيمز وأورس تقوم شركة أدوية أمريكية بتسويق نسخ رخيصة وغير مرخصة من حبوب وحقن السمنة الجديدة Wegovi
تطلب شركة نوفو من المحكمة منعها بشكل دائم من بيع نسخة مركبة من عقارها تنتهك براءة اختراع الشركة وتسعى للحصول على تعويضات. وفي بيان، اتهمت نوفو هايمز بـ “خداع المرضى وتعريض صحتهم للخطر” لأن سلامة وفعالية وجودة هذه النسخ لم يتم التحقق منها من قبل المنظمين الأمريكيين.
وتؤدي هذه الخطوة إلى تصعيد الصراع بين شركتي نوفو وهيمز، اللتين قالتا يوم السبت إنها ستتوقف عن تقديم نسخ مقلدة من حبوب السمنة الجديدة بعد أن واجهت تدقيقًا من الجهات التنظيمية الفيدرالية وتهديدات قانونية من شركة الأدوية الدنماركية. خططت شركة Himes لتقديم الدواء عن طريق الفم مقابل 49 دولارًا أمريكيًا للشهر الأول، أي أقل بحوالي 100 دولار أمريكي من حبوب Wegovi المعتمدة من شركة Novo.
ارتفعت أسهم شركة Novo Nordisk المدرجة في كوبنهاجن بنسبة 7.1٪ بينما انخفض سهم Hims المدرج في بورصة نيويورك بنسبة 19٪ في تداول ما قبل السوق اعتبارًا من الساعة 7 صباحًا بالتوقيت الشرقي.
وتأتي الدعوى القضائية في الوقت الذي تعمل فيه شركة نوفو على استعادة حصتها في السوق في سوق أدوية السمنة المتنامية ودرء المنافسة من كليهما ايلي ليلي وموجة من البدائل المركبة. لقد تكاثرت هذه النسخ المقلدة في ظل ثغرة تنظيمية تسمح لشركات مثل هايمز ببيع نسخ مركبة من الأدوية المحمية ببراءات الاختراع عندما تكون العلاجات ذات العلامات التجارية قليلة.
لم يعد سيماجلوتايد – العنصر النشط في حبوب نافور وحقنها الرائجة – يعاني من نقص في المعروض في الولايات المتحدة، وذلك بفضل الجهود التي تبذلها الشركة لزيادة القدرة التصنيعية. لم يتم الإبلاغ عن أي نقص في حبوب Wegovi، التي شهدت إطلاقًا هائلاً منذ دخولها السوق الأمريكية في أوائل يناير.
ومع ذلك، قدرت نوفو في شهر يناير الماضي أن حوالي 1.5 مليون أمريكي يستخدمون أدوية مركب GLP-1.
وقالت هايمز إن أقراصها المركبة ومنتجات GLP-1 الأخرى تحتوي على سيماجلوتيد، على الرغم من أن المكون محمي بموجب براءة اختراع أمريكية حتى عام 2032. وتقول هايمز إن إصداراتها صالحة لأنها “فردية” في الجرعة.
لكن شركة نوفو قالت إنها لا تبيع سيماجلوتيد بشكل مباشر أو غير مباشر للمقلدين، واتهمت هايمز بالانخراط في تركيبات جماعية غير قانونية.
إن HIMs عبارة عن إصدارات مقلدة غير معتمدة يتم تسويقها على نطاق واسع من “(Wegovi و Ozempic) التي تتجاوز عملية المراجعة القياسية الذهبية لإدارة الغذاء والدواء – والتي تعتبر خطيرة وخادعة للمرضى، وتقوض الابتكار العلمي والصرامة التنظيمية لضمان أن هذه العلاجات آمنة وفعالة،” قال جون كوكيلمان، الرئيس العام المشارك لشركة Novo والرئيس المشارك للسلامة العالمية والملكية الفكرية المشتركة والعالم العام المشارك. كيان قانوني. يطلق
وأعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة أنها تخطط لاتخاذ إجراءات قانونية ضد شركة هايمز بسبب حبوب منع الحمل، بما في ذلك تقييد الوصول إلى المكونات وإحالة الشركة إلى وزارة العدل بسبب الانتهاكات المحتملة.
قامت شركتا نوفو وليلي باتخاذ إجراءات صارمة ضد الصيدليات المركبة على مدار العامين الماضيين، حيث استفادتا من الشعبية المتزايدة لأدوية إنقاص الوزن ومرض السكري. وقد مرت شركة ليلي بإجراءات قانونية مماثلة بشأن عقارها لإنقاص الوزن Zepbound وtirzepetide، وهو العنصر النشط في علاج مرض السكري Mounjaro، والذي لم يعد متوفرا في الولايات المتحدة.
