كان الباحثون الدنماركيون يستعدون لبدء تجربة لقاح مثيرة للجدل بتمويل من الولايات المتحدة على الأطفال حديثي الولادة في دولة غينيا بيساو الواقعة في غرب إفريقيا الشهر الماضي عندما أدى الغضب العام إلى عرقلة خططهم.
أراد العلماء تقييم آثار إعطاء لقاح التهاب الكبد B لـ 14000 طفل في وقتين منفصلين. وسيتلقى نصف مجموعة العينة، التي تم اختيارها عشوائيا، اللقاح عند الولادة – على النحو الموصى به – بينما سيحصل النصف الآخر عليه بعد ستة أسابيع. سيقوم الباحثون بعد ذلك بمقارنة النتائج الصحية على مدى خمس سنوات.
قصص مقترحة
قائمة من 4 عناصرنهاية القائمة
وفور إعلان الحكم، ثارت ضجة كبيرة في المجتمع الدولي مجتمع المهنيين الصحيين على الأساس الأخلاقي للاختبار. لقد تم تدقيقها على نطاق واسع لدرجة أن حكومة غينيا بيساو علقت الدراسة في انتظار المراجعة في 22 يناير.
وقالت وزيرة الصحة السابقة في غينيا بيساو ماجدة روبالو لقناة الجزيرة في اتصال عبر الفيديو من العاصمة بيساو: “شعرت بخيبة أمل، على أقل تقدير، لأن بلدي كان من الممكن أن يوافق على مثل هذه الدراسة”.
وقال إنه على الرغم من أن لجنة أخلاقيات صغيرة داخل وزارة الصحة كانت على علم بالدراسة، إلا أن المعهد الوطني للصحة العامة في البلاد، الذي سيوافق على مثل هذه التجربة واسعة النطاق، لم يتم إبلاغه.
وأضاف بتعبير يتألم: “لقد استفاد (الباحثون) من حقيقة أن غينيا بيساو لا تمتلك قدرة بحثية قوية للغاية… كتلة حرجة قوية جدًا من المتخصصين في مجال الصحة العامة، المنخرطين جيدًا في فهم ماهية السياسات المتعلقة بالصحة العالمية”.
وبسبب ضعف أجهزتهم المناعية، يتعرض الأطفال لخطر الإصابة بالعدوى المزمنة فيروس التهاب الكبد B (HBV)، الذي ينتشر عبر سوائل الجسم ويمكن أن يسبب تلف الكبد على المدى الطويل والسرطان. وفي معظم الحالات، تنقله الأمهات اللاتي يحملن الفيروس إلى أطفالهن أثناء الولادة أو من خلال الرضاعة الطبيعية. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO)، سيتسبب فيروس التهاب الكبد B في وفاة 1.1 مليون شخص في جميع أنحاء العالم في عام 2022.
لا يوجد علاج لهذا المرض، لكن منظمة الصحة العالمية توصي بأن يتلقى الأطفال جرعة معتمدة من لقاح التهاب الكبد B عند الولادة وجرعة معززة بعد أسبوع. وافقت عليها منظمة الصحة العالمية وفقا لدراسات مستقلة متعددة، من المحتمل أن توفر اللقاحات حماية مدى الحياة.
غينيا بيساو، وهي دولة صغيرة يبلغ عدد سكانها 2.2 مليون نسمة، لديها أكبر عدد من الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد B في العالم – واحد من كل خمسة أشخاص. تقوم السلطات عادة بتطعيم الأطفال بعد ستة أسابيع من الولادة لأنه لا توجد جرعات كافية. ومع ذلك، ابتداء من عام 2028، تخطط غينيا بيساو لميزانية تدعم اللقاحات عند الولادة.
الباحثون الدنماركيون الذين خططوا لتجربة اللقاح ليجادل وتأتي هذه الدراسة في الوقت المناسب، لأنها ستستفيد من الوقت المتبقي قبل أن تنتقل غينيا – بيساو إلى الجدول الزمني الجديد لتوظيف المشاركين. وأشاروا أيضًا إلى أنه لأول مرة في غينيا بيساو، سيحصل نصف الأطفال على التطعيم عند الولادة.
لكن النقاد مثل روبالو يقولون إن التجربة غير أخلاقية لأنها تحجب اللقاح في وقت حرج عن 7000 طفل آخر، حتى لو كانوا لا يزالون يتلقون اللقاح بعد ستة أسابيع، وفقًا للجدول الزمني الحالي.
وأصر روبالو، الذي عمل كمسؤول كبير في منظمة الصحة العالمية لسنوات عديدة: “لا يمكنك إجراء بحث مثل هذا”.
وقال: “من غير الأخلاقي حرمان الأطفال من تدخل نعلم أنه ناجح، ومن شأنه أن يسهم في تحسين حياتهم وإنقاذهم من مرض نعلم أنهم من المحتمل أن يصابوا به”.
قيد التحقيق
ولا تخضع أخلاقيات الاختبار للتدقيق فحسب، بل إن الباحثين يستعدون لقيادة هذا التدقيق.
أجرى علماء من مشروع بانديم الصحي ومقره غينيا بيساو، وهو جزء من جامعة جنوب الدنمارك البحث عن الآلاف من غينيا بيساو النساء والأطفال منذ عام 1978. وتترأس المشروع كريستين ستابل باين، والمؤسس بيتر آبي، وكلاهما من العلماء البارزين من الدنمارك.
ويقول الزوجان، المتزوجان، إن عملهما يهدف إلى الكشف عن الآثار غير المقصودة للقاحات، سواء كانت جيدة أو سيئة. على سبيل المثال، وجدت إحدى دراساتهم لقاحًا ضد الخناق والكزاز (لوكزا) والسعال الديكي (DTP). كان مرتبطا بارتفاع معدل وفيات الرضعوخاصة بين الفتيات.
وبعد مراجعة النتائج في عام 2014، قامت منظمة الصحة العالمية خاتمة وكانت تلك الدراسة وغيرها من النتائج المماثلة غير متسقة ولكنها تستحق المزيد من المراجعة. توصي منظمة الصحة العالمية البلدان بمواصلة التطعيم ضد لقاح DTP.
لقد ادعى العلماء الدنماركيون مرارًا وتكرارًا، دون دليل، أن لقاحات الفيروسات المعطلة مثل لقاح DTP وHBV يمكن أن تسبب ردود فعل سلبية، بما في ذلك الوفاة.
يقول النقاد إن الثنائي قلل من أهمية النتائج المهمة التي توصلت إليها تجاربهما المعشاة ذات الشواهد (RCTs). إن التجارب المعشاة ذات الشواهد، مثل تلك المقترحة في غينيا بيساو، هي المعيار الذهبي للتجارب في البحوث الطبية لأنها تقلل بشكل كبير من خطر التحيز.
في فبراير الماضي، أجرت مجلة Weekendavisen الدنماركية تحقيقًا نشرت ولم ينشروا نتائج تجربة معشاة ذات شواهد أجريت قبل 14 عاما، للنظر في آثار لقاح DTP.
وكانت نتائج الدراسة، التي أشارت إلى أن اللقاح أدى إلى زيادة معدل وفيات الرضع خاصة بين الفتيات، فارغة، مما يعني عدم تسجيل أي تأثير ملموس. ومع ذلك، واصل الزوجان البحث وأصدرا لسنوات تصريحات علنية مفادها أن اللقاح بحاجة إلى الاختبار، حسبما زعمت الصحيفة.
شهر بعد شهر من التحقيق والمسح تم نشره.
وفي رد على قناة الجزيرة، رد بن على الادعاءات القائلة بأن نتائج محاكمتهم كانت مخفية.
وقال: “تم التحقيق في الادعاءات التي أثيرت في الصحيفة الدنماركية في فبراير 2025 من قبل لجنة نزاهة البحث التابعة لمؤسستنا. ولم تجد هذه المراجعة سببًا لفرض عقوبات أو اتخاذ إجراءات أخرى”.
ومع ذلك، يقول النقاد إن هناك انفصالًا بين ادعاءات الباحثين والنتائج بشكل عام.
وقال أندرس بيتر هفيد، الباحث في معهد الأمصال الحكومي الدنماركي، وهو معهد أبحاث، لقناة الجزيرة: “لم يتمكنوا من تقديم أدلة دامغة حقًا لدعم هذه الفرضيات”، موضحًا سبب استعداد الباحثين لإدارة لقاح اعتقدوا أنه ضار في المقام الأول.
وقال “إنهم يحصلون على الكثير من النتائج الصفرية التي يجدون أنفسهم يتجاهلونها مرارا وتكرارا… وهم يتجاهلون هذه القضايا الأخلاقية ويصدرون أحكاما سلبية على الأطفال الأفارقة مرارا وتكرارا”.
ويشير نقاد آخرون إلى أن عدوى التهاب الكبد B لدى الأطفال حديثي الولادة قد تصبح واضحة بعد فترة طويلة من إجراء الدراسة، أي بعد خمس سنوات، مما يعني أن التأثير الكامل لعدم إعطاء اللقاح عند الولادة قد لا يُعرف أبدًا. كما أنهم ينتقدون خطة الباحثين لإجراء تجربة “مفتوحة التسمية”، حيث سيعرف المنظمون المشاركين الذين تلقوا اللقاح. عادةً ما تكون مثل هذه الاختبارات “عمياء” لتجنب التحيز. ليس من الواضح لماذا اختار مشروع Bandim Health Project إجراء تجربة مفتوحة التسمية.
يعارض كل من بن وآبي رد الفعل على مشروع غينيا بيساو وما يسمونه “الغضب الأخلاقي”. خطاب طويل، إلقاء اللوم على منتقديهم لعدم وجود عقلية “فضولية ومتواضعة”.
ويقول الزوجان إنهما لا يشككان في فعالية اللقاحات، لكن “المسألة هي ما إذا كانت الوقاية تأتي بثمن باهظ”، مثل الموت.
“يبدو أن الغضب الأخلاقي من المشاهير الأكاديميين غير ضروري”. إفادة للقراءة
«خلافاً لادعاءات بعض المنتقدين، لن نتوقف عن تطعيم أي طفل غير ذلك (ذكي). لقد حصل… نتيجة للتجربة، المزيد من الأطفال الذين لم يكونوا ليحصلوا عليه لولا ذلك، يحصلون بالفعل على اللقاح.”
بتمويل من البيت الأبيض ترامب
على الرغم من مواجهة الجدل في الداخل، فقد وجد مشروع بانديم الصحي جمهورًا لدى المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض (CDC)، بقيادة وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور (RFK)، وهو أحد المتشككين المعروفين في اللقاحات والذي أشادت مجموعته المناصرة ضد اللقاحات آبي. مقال 2019.
الباحثون حصلت على تمويل بقيمة 1.6 مليون دولار ليس من الضروري أن يمر شهر ديسمبر/كانون الأول بعملية تنافسية وصارمة، كما هو معتاد في دراسة يكون البشر هم موضوعها، والتي تتطلب مراقبة دقيقة من قبل مركز السيطرة على الأمراض. وفي وقت سابق، قام آر إف كيه جونيور بحل فريق من العلماء الذين يقودون الوكالة وعين شخصًا غير عالم كرئيس بالوكالة.
لقد روج RFK منذ فترة طويلة للرواية القائلة بأن اللقاحات مرتبطة بمرض التوحد. التفاصيل أولا تسريبات على الانترنت بحثت الأبحاث التي أجريت في غينيا بيساو على وجه التحديد فيما إذا كان إعطاء لقاح التهاب الكبد B عند الولادة يمكن أن يؤدي إلى أمراض جلدية وحالات نمو عصبي مثل التوحد عند سن الخامسة.
منظمة الصحة العالمية في ديسمبر أعيد تأكيده لا توجد علاقة بين اللقاحات ومرض التوحد.
وبعد أن لفتت أخبار الدراسة انتباه الباحثين من الدنمارك والولايات المتحدة في أوائل يناير/كانون الثاني، اتصلت غينيا بيساو بالمراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، التي أعلنت أن التجربة بحاجة إلى المراجعة. لكن ممثلين عن وزارة الصحة الأمريكية أخبروا الصحفيين مرارا وتكرارا أن الاختبارات ستمضي قدما، مما أثار التوترات قبل التعليق الحاسم لحكومة غينيا بيساو الأسبوع الماضي.
تواصلت قناة الجزيرة مع مركز السيطرة على الأمراض في الولايات المتحدة للتعليق. وقال مسؤولو مركز السيطرة على الأمراض لوكالة الأنباء إن الاختبار مهم لاختبار “التأثيرات غير المحددة” للقاح التهاب الكبد B.
وأدى الانقلاب العسكري في غينيا بيساو إلى تغيير كامل للحكومة في أواخر نوفمبر/تشرين الثاني. وفي بيان إعلامي الأسبوع الماضي، أكدت وزيرة الصحة الجديدة، كوينهاين نانتوت، أن حكومتها لم تشارك في المناقشات حول الدراسة.
وبموجب RFK، علقت الولايات المتحدة تمويلها لتحالف اللقاحات جافي، الذي ساعد في توصيل الجرعات الحرجة إلى البلدان الأقل ثراء خلال جائحة كوفيد-19. وفي بيان يبرر ذبح الأبقار، استشهد روبرت كينيدي بعمل مشروع بانديم الصحي.
خفضت الولايات المتحدة عدد اللقاحات الموصى بها لحديثي الولادة من 17 إلى 11. وفي ديسمبر/كانون الأول، ألغت وزارة الصحة توصية استمرت لعقود من الزمن بأن يتلقى الأطفال لقاح التهاب الكبد الوبائي عند الولادة، وتقول الآن إن على الآباء والأطباء أن يقرروا بأنفسهم.
تاريخ مؤلم من الأحكام الخاطئة
بالنسبة للكثيرين، فإن التجربة المثيرة للجدل تذكرنا بالدراسات الصحية التي أجراها الغرب والتي أثبتت أنها قاتلة لمجتمعات الأقليات والدول الفقيرة في الماضي.
أثناء تفشي التهاب السحايا المميت في ولاية كانو الشمالية، نيجيريا في عام 1996، قامت شركة فايزر بإعطاء عقار تروفان التجريبي للمضادات الحيوية إلى 200 طفل. وتسبب الدواء، الذي لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في ردود فعل حادة لدى الأطفال. وتوفي ما لا يقل عن 11 منهم، وأصيب آخرون بجروح تراوحت بين الشلل والعمى.
وساهمت هذه الحالة في ارتفاع مستوى عدم الثقة في اللقاحات في شمال نيجيريا. وفي عام 2003، قاطع الكثيرون حملة وطنية للتطعيم ضد شلل الأطفال، مما أدى إلى انفجار حالات شلل الأطفال بعد عام، مما جعل نيجيريا تتحمل حوالي 80 بالمائة من العبء العالمي في ذلك الوقت. وبالمثل، فإن حملة التطعيم ضد فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) متناقضة إلى حد كبير في المنطقة.
منذ فترة طويلة، بين عامي 1932 و1972، درست السلطات الصحية الأمريكية آثار مرض الزهري غير المعالج على ما يقرب من 400 رجل أسود في توسكيجي، ألاباما، وشاهدتهم يموتون، على الرغم من أن العلاجات الفعالة مثل البنسلين كانت متاحة بالفعل. مات أكثر من 100 رجل في المحاكمة.
وبالعودة إلى بيساو، قال وزير الصحة السابق روبالو لقناة الجزيرة إن أولويات البلاد لم تكن إعادة اختبار لقاح التهاب الكبد الوبائي، بل توفير الإمدادات الكافية حتى يتمكن الأطفال من الحصول على جرعة الولادة على الفور.
وقال إن مشروع بانديم الصحي عمل في غينيا بيساو لعقود من الزمن وكان ينبغي أن يعرف الوكالة التي يلجأ إليها، خاصة بعد الانقلاب العسكري. وأضاف أنه على مر السنين، يجب على الباحثين تدريب عدد كافٍ من مواطني غينيا بيساو على الأبحاث السريرية لزيادة القدرة المحلية.
وقال روبالو: “نحن لسنا مواطنين من الدرجة الثانية”. “نحن لسنا مجموعة سكانية يمكن استخدامها في أي شيء لا يمكنك القيام به في الشمال العالمي. نحن نطالب بالاحترام، على الرغم من أننا لا نملك القوة التي نحتاجها. نحن لا نتسامح مع ذلك”.
