أرشيف مجموعة سميث صور غيتي إيماجز
فايزر وقالت يوم الثلاثاء إن عقارها التجريبي للسمنة، الذي حصلت عليه من خلال شركة Metcera، أدى إلى فقدان الوزن بشكل كبير عندما تؤخذ مرة واحدة في الشهر في محاكمة منتصف المدة.
فقد المرضى الذين يعانون من السمنة أو الذين يعانون من زيادة الوزن ما يصل إلى 12.3% من وزنهم مقارنةً بالعلاج الوهمي في دراسة ثانية استمرت 28 أسبوعًا. كان فقدان الوزن بالحقن يصل إلى 10.5٪ عند تحليل جميع المرضى بغض النظر عن التوقف.
وقالت الوكالة إنه لم يتم ملاحظة أي استقرار بعد تلقي المرضى الجرعة الشهرية، مما يشير إلى أنه من المتوقع استمرار فقدان الوزن مع استمرار الدراسة خلال 64 أسبوعًا.
وتقدم البيانات دليلا أوليا على أنه يمكن إعطاء الحقن بشكل أقل تكرارا من الأدوية الموجودة دون التضحية بالفعالية، وهو ما يمكن أن يمثل دفعة كبيرة لشركة فايزر بعد أن واجهت عدة عقبات في تطوير أدوية السمنة. إنها تحاول دخول السوق الذي تهيمن عليه ايلي ليلي و نوفو نورديسكحقنتها الأسبوعية، جنبًا إلى جنب مع الوافد الجديد القوي إلى حبوب نوفو اليومية.
في حين أنه من غير الواضح مقدار ما يمكن لشركة Pfizer خفضه من حصتها في السوق بمجرد توفر اللقاح، فإن الجرعة الشهرية يمكن أن توفر خيارًا أكثر ملاءمة للمرضى.
وقال الدكتور جيم ليست، كبير مسؤولي الطب الباطني في شركة فايزر، في بيان: “هذه النتائج الرئيسية… تعزز إمكانات PF’3944 كعلاج شهري بكفاءة تنافسية”.
وتخطط شركة فايزر للمضي قدماً في 10 تجارب للمرحلة الثالثة للحقن، تسمى PF’3944، هذا العام. في التعليقات المعدة بالنسبة لمكالمة أرباح شركة فايزر في وقت لاحق من يوم الثلاثاء، قال كريس بوشوف، كبير المسؤولين العلميين في الشركة، إن النمذجة تتوقع أن جرعة شهرية أعلى من الحقنة التي تخطط شركة فايزر لاستخدامها في تجارب المرحلة الأخيرة قد تؤدي إلى فقدان الوزن بنسبة 16٪ على مدار 28 أسبوعًا.
أعلنت شركة فايزر عن النتائج في نفس اليوم الذي أعلنت فيه عن أرباح وإيرادات الربع الرابع التي فاقت التوقعات. انخفضت أسهم شركة فايزر بنسبة 3٪ تقريبًا في تداول ما قبل السوق يوم الثلاثاء.
حقن الشركة عبارة عن دواء GLP-1 طويل المفعول، مما يعني أنه مصمم ليظل نشطًا في الجسم لفترة أطول من العلاجات الحالية مثل Wegovi من Novo. وتعمل شركة فايزر على تطويره كحقنة أسبوعية ومرة واحدة شهريًا، بالإضافة إلى علاجات أخرى تستهدف هرمونات الأمعاء المختلفة.
وفي التجربة، بدأ المرضى بحقن الدواء أسبوعيًا لمدة 12 أسبوعًا قبل التحول إلى جرعة مرة واحدة شهريًا.
وتم تصميم الدراسة لاختبار ما إذا كانت جرعات مختلفة من الدواء يمكن أن تساعد المرضى على الاستمرار في فقدان الوزن بعد التحول من الحقن الأسبوعية إلى الحقن الشهرية. كما أنه يفحص ما إذا كان من الممكن إعطاء جرعات أعلى من الأدوية الشهرية مع استمرار تحمل المرضى لها.
كان الدواء جيد التحمل بشكل عام من قبل المرضى، مع الإبلاغ عن معظم الآثار الجانبية المعدية المعوية على أنها خفيفة أو معتدلة. وهو متوافق مع أدوية GLP-1 الأخرى.
وتقول شركة فايزر إنه لا توجد مشكلات جديدة تتعلق بالسلامة.
وقالت الشركة إنها اختارت نظامي جرعات – جرعة صيانة شهرية منخفضة ومعتدلة – ليتم اختبارهما في المرحلة الثالثة. عبر نظامي الجرعات من تجربة المرحلة الثانية، توقف خمسة مرضى عن العلاج بسبب الآثار الجانبية خلال المرحلة الأسبوعية من التجربة، وخمسة توقفوا عن تناول الدواء خلال المرحلة الشهرية.
وفي تجربة منفصلة في منتصف المرحلة العام الماضي، قال ميتسيرا إن أعلى جرعة من الحقن أدت إلى فقدان الوزن في المتوسط بنسبة 14.1% بعد 28 جرعة أسبوعية.
